Linee Guida - Certificazione ISO 9000

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LINEE GUIDA PER LA CERTIFICAZIONE

DELLA QUALITA' AZIENDALE

 

PROGETTARE LA QUALITA'

Mettere a punto un Sistema Qualità è un compito impegnativo. I nostri consulenti, con la loro vasta esperienza nei più diversi settori industriali, sono in grado di renderVi le cose più semplici, fermo restando che soltanto attraverso il lavoro e l'impegno di tutti sarà possibile ottenere i risultati attesi con un rapporto costi/benefici ottimale.

 

LINEE GUIDA DI UN PROGETTO QUALITA'

L'intervento di organizzazione di un Sistema Qualità può essere normalmente effettuato seguendo un approccio top-down che prevede i seguenti passi :

    1.Costituzione di un Gruppo di Lavoro per il Progetto Qualità.

    2.Training del personale sui principi delle norme ISO 900X, sui criteri di attuazione di un Sistema Qualità aziendale (norma UNI EN ISO 9004) e sulle norme specifiche eventualmente valide per il particolare settore merceologico dell'Azienda (ad es. le norme della serie EN 46000 applicabili nel settore dispositivi medici).

    3.Auto-valutazione dello stato di conformità dell'Azienda, in tutte le sue attività, alle prescrizioni della Norma adottata.

    4.Classificazione delle non conformità alle UNI EN ISO 900X secondo un ordine di gravità e preparazione di Piano di Lavoro per la stesura delle Procedure Generali mancanti o non aggiornate.

    5.Definizione della Politica della Qualità Aziendale. Preparazione di una versione preliminare del Manuale della Qualità, comprensiva delle Procedure Generali (Elementi del Sistema Qualità) e della lista delle Procedure di Secondo e Terzo Livello (Norme ed Istruzione Operative).

    6.Diffusione della versione preliminare del Manuale della Qualità a tutti i destinatari prestabiliti a scopo di valutazione e revisione.

    7.Raccolta delle osservazioni alla versione preliminare del manuale della Qualità.

    8.Attuazione delle modifiche ed estensioni necessarie alla documentazione. Emissione del Manuale della Qualità versione 1.0. Attuazione completa del Sistema Qualità.

    9.Addestramento dei Team di Verifica (Auditor) interni. Verifiche ispettive interne della Qualità. Osservazione del funzionamento del Sistema Qualità per un periodo di tempo opportuno e valutazione continua della sua efficienza ed efficacia, sulla base degli Indicatori di Prestazione definiti all'interno degli Elementi del Sistema Qualità e descritti nel Manuale e nelle Procedure Operative. Implementazione delle azioni correttive necessarie.

    10.Emissione del Manuale della Qualità Versione 2.0. Edizione aggiornata delle Procedure.

    11.Attivazione delle procedure di richiesta di Certificazione presso un Ente di Certificazione abilitato. Inizio della fase istruttoria (invio della documentazione del Sistema Qualità all'Ente Valutatore).

    12.Raccolta delle osservazioni dell'Ente Valutatore. Realizzazione delle modifiche richieste. Invio della documentazione aggiornata.

    13.Visita ispettiva dell'Ente Valutatore.

Al termine della fase 3 la Direzione aziendale, se già non l'avrà fatto prima, dovrà designare una persona di adeguata preparazione come responsabile nell'Ufficio Assicurazione Qualità (AQ).

L'Ufficio AQ manterrà continui contatti con i nostri consulenti ed avrà le seguenti responsabilità dirette :

 

1. Gestione della documentazione relativa al Progetto (stesura verbali di riunione, raccolta della documentazione, organizzazione e manutenzione dell'Archivio del Sistema Qualità, organizzazione delle riunioni, delle visite e verifiche ispettive interne);

2. Preparazione delle bozze e delle edizioni definitive del Manuale della Qualità, delle Procedure della Qualità e delle Istruzioni Operative, seguendo le indicazioni fornite dai nostri consulenti.

COME POSSIAMO AIUTARVI ?

I nostri consulenti Vi guideranno nella pianificazione, nella messa a punto e nello svolgimento delle attività organizzative del Sistema Qualità, mediante :

- l'analisi delle procedure attuali, attraverso l'esame della documentazione disponibile, la raccolta di evidenze oggettive ed i colloqui con il personale competente;

- il supporto all'elaborazione dei dati raccolti nel corso delle varie fasi d'intervento, utilizzando sia le risorse informatiche della Vostra azienda che quelle a disposizione del nostro Studio di consulenza;

- l'addestramento del Vostro personale sui temi oggetto dell'attività organizzativa qui descritta;

- l'assistenza nella stesura dei documenti descrittivi del Sistema Qualità al I livello ("Manuale della "Qualità", "Procedure generali");

- il supporto alla stesura dei documenti descrittivi del Sistema Qualità al II e III livello ("Istruzioni", "Moduli");

- l'assistenza nel perfezionamento delle pratiche per la richiesta della Certificazione secondo la norma UNI EN ISO 900(1-2-3);

- l'assistenza nel corso della fase di Certificazione.

Sarete costantemente tenuti informati sullo stato di avanzamento delle attività di progetto. I nostri consulenti prepareranno infatti una serie di rapporti Informativi che Vi saranno consegnati al termine di ciascuna fase principale del Progetto.

 

Il programma per il sistema di qualitA'

LE FASI D'INTERVENTO

DIAGNOSI

Questa fase prevede due operazioni in contemporanea:

  1. 1. il team esterno (costituito da consulenti della Eusebio - Ippolito Associati) prende conoscenza della situazione della impresa per quanto riguarda la qualità della fornitura in generale ;

  2. il team esterno verifica la volontà del vertice dell'azienda d'intraprendere un progetto per il Miglioramento della Qualità.

Se necessario, prima di passare alla fase 2, si compirà un'azione di rinforzo sul vertice del l'azienda, utilizzando allo scopo seminari/incontri di sensibilizzazione.

COSTITUZIONE DEL TEAM INTERNO

Il team interno raggruppa i principali responsabili dell'azienda ed ha il ruolo di coordinare, sin dalla progettazione, il programma per il Sistema della Qualità.

PROGETTAZIONE DEL PROGRAMMA.

Nella progettazione del programma sarà necessario tener presenti alcuni punti fermi:

  1. coinvolgimento del maggior numero di persone dell'azienda,

  2. sviluppo dei fattori chiave della cultura d'impresa,

  3. determinazione di obiettivi specifici,

  4. lavoro sul medio termine e contemporaneamente lancio di azioni che possano ottenere risultati tangibili a breve termine,

  5. raccolta accurata dei fatti,

  6. utilizzazione di strumenti atti a determinare il consenso degli attori,

  7. definizione in maniera accurata di un sistema di misura e controllo,

  8. definizione di una gerarchia di obiettivi,

  9. adeguamento del programma all'impresa ed al suo campo d'azione,

  10. attenzione allo stile di management dei dirigenti dell'azienda.

VERIFICA DI FATTIBILITA' DEL PROGRAMMA

La verifica sarà effettuata su due parametri fondamentali: coerenza con gli obiettivi e la Politica della Qualità dell'azienda e coerenza con le disponibilità finanziarie e di impegno del personale dell'azienda.

PIANIFICAZIONE DELLE AZIONI ELEMENTARI

Il programma va implementato attraverso una serie di azioni elementari da pianificare definendo per ogni azione il responsabile, gli obiettivi, la natura dell'azione, le persone coinvolte, i sistemi di misura e di controllo, i tempi, i mezzi necessari e l'investimento previsto.

DIFFUSIONE DELLA CONOSCENZA.

Questa fase consiste in una serie di seminari di formazione sui concetti e gli strumenti della qualità, la comunicazione, analisi del valore, strumenti del problem solving, guida delle riunioni eccetera.

INTRODUZIONE ED IMPLEMENTAZIONE DEI GRUPPI QUALITA'

La Eusebio - Ippolito Associati si basa sul fatto che tutti devono essere coinvolti completamente nel programma e quindi esclude, nella maniera più assoluta, il classico strumento dei circoli della qualità (con partecipazione volontaria e quindi parziale) utilizzando invece lo strumento dei Gruppi di Qualità.

REDAZIONE DEL MANUALE DELLA QUALITA'

Per la redazione del Manuale della Qualità secondo le norme UNI EN ISO9001 (indispensabile per l'ottenimento della certificazione) ci si avvarrà della collaborazione di tutto il personale interessato.

APPRONTARE LA DOCUMENTAZIONE NECESSARIA PER LA CERTIFICAZIONE

La documentazione necessaria per la certificazione sarà completa e conforme alle richieste dell'Organismo di certificazione prescelto. La Eusebio Ippolito Associati assisterà l'impresa per tutto l'iter necessario al conseguimento della certificazione.

 

Ing. Antonio Eusebio - Via L. Guercio, 44 - 84135 - Salerno - Tel. 089791824 - eusebio@eusebio-ippolito.com

Ing. Antonio Ippolito - P.zza Risorgimento, 3 - 84037 -  Sant'Arsenio (Sa) - Tel. 0975399024 - ippolito@eusebio-ippolito.com